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資質(zhì)辦理
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二類醫(yī)療器械備案
二類醫(yī)療器械備案
所需資料
1、第二類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案表
2、居民身份證
3、法定代表人、企業(yè)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人的學(xué)歷或者職稱證明
4、組織機(jī)構(gòu)與部門設(shè)置說(shuō)明
5、經(jīng)營(yíng)范圍、經(jīng)營(yíng)方式說(shuō)明
6、經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所、庫(kù)房地址的地理位置圖、平面圖
7、房屋產(chǎn)權(quán)證明文件或者租賃協(xié)議復(fù)印件
8、經(jīng)營(yíng)設(shè)施、設(shè)備目錄
9、經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理制度、工作程序等文件目錄
10、營(yíng)業(yè)執(zhí)照
11、擬委托其他醫(yī)療器械第三方物流儲(chǔ)運(yùn)須提交的材料
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財(cái)稅知識(shí)
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